7 أغسطس 2026 17:52 مساء | آخر تحديث: 7 أغسطس 18:00 2026
«أورزيفول»
الخلاصةإدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أورزيفول أول علاج شامل للنوم القهري النوع الأول لدى البالغين يستهدف نقص الأوركسين ويثبت فاعليته سريرياً
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء يعالج جميع الأعراض الرئيسية لمرض النوم القهري من النوع الأول لدى البالغين، في خطوة تمثل تحولاً في علاج هذا الاضطراب العصبي المزمن.
ويحمل الدواء الجديد اسم «أورزيفول»، ويُعد أول علاج معتمد يستهدف بشكل مباشر نقص إشارات الأوركسين في الدماغ، وهو الخلل البيولوجي الأساسي المرتبط بالإصابة بالنوم القهري من النوع الأول.
واستند قرار الموافقة إلى نتائج دراستين سريريتين عشوائيتين، مزدوجتي التعمية ومضبوطتين بالعلاج الوهمي، شملتا 273 بالغاً، وأظهرت النتائج، خلال 12 أسبوعاً من العلاج، تحسناً ملحوظاً في قدرة المرضى على البقاء مستيقظين أثناء النهار، إلى جانب انخفاض نوبات فقدان التوتر العضلي المفاجئ.
وسجل المرضى تحسناً في أعراض أخرى، من بينها شلل النوم، والهلوسة، واضطرابات النوم الليلية، فيما شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الأرق، وزيادة عدد مرات التبول، والإلحاح البولي، وزيادة إفراز اللعاب.
وأوضحت الإدارة أن الموافقة مُنحت لشركة تاكيدا للأدوية، المطورة للعلاج، ليصبح أول دواء من فئته يحصل على ترخيص للاستخدام في علاج النوم القهري من النوع الأول.
