هيئة الدواء: تنظيم صرف 6 أدوية قولون تحتوي كلورديازيبوكسيد دون سحبها؛ تُصرف بروشتة من 18 أغسطس لضبط التداول ومنع الإدمان
حسمت هيئة الدواء المصرية الجدل المثار بشأن مستقبل 6 مستحضرات دوائية تستخدم لعلاج أعراض القولون واضطرابات الجهاز الهضمي، مؤكدة أن الإجراءات الأخيرة المتعلقة بهذه الأدوية لا تعني وقف تداولها، وإنما تستهدف إعادة تنظيم آليات توزيعها وصرفها.
جاء التوضيح بعد توجيه الهيئة باتخاذ إجراءات لتحريز كميات من مستحضرات للقولون تحتوي على مادة كلورديازيبوكسيد (Chlordiazepoxide)، وهي مادة تتضمن آثاراً جانبية خطرة على الجهاز العصبي، لذلك تقرر صرف تلك الأدوية بروشتة معتمدة بدءاً من 18 أغسطس الجاري.
«الدواء»: العقارات لن تختفي من الصيدليات
وقال يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، إن الإجراءات الجديدة جاءت بعد التحقق من ارتباط مادة كلورديازيبوكسيد بأحد مشتقات مجموعة البنزوديازيبينات، وبالتالي تخضع للضوابط المنظمة لتداول الأدوية المدرجة بجداول المخدرات.
وأوضح أن القرار رقم 172 لسنة 2011 يتضمن تنظيم عدد من المواد الفعالة الرئيسية ومشتقاتها، مشيراً إلى أن تحديد ارتباط كلورديازيبوكسيد بهذه المجموعة جاء استناداً إلى العلاقة بين المادة الأصلية ومشتقاتها.
وشدّد على أن الإجراءات المتخذة لا تعني وقف إنتاج أو تداول المستحضرات، مؤكداً أن الأدوية ستظل متاحة للمرضى والصيدليات.
ما هي الأدوية الستة التي شملتها الإجراءات؟
شملت الإجراءات التي وجهت بها هيئة الدواء المصرية 6 مستحضرات تحتوي على مادة كلورديازيبوكسيد ضمن تركيباتها، هي:
كلوكسيد
ديبريكس
كولوفرين أ
ليبراكس
كليديا سبازم
إبيراكس
وتُستخدم هذه المستحضرات في علاج عدد من اضطرابات الجهاز الهضمي، من بينها أعراض متلازمة القولون العصبي، والتقلصات، وبعض الحالات المرتبطة بالقرحة واضطرابات المعدة.
هل سيتم سحب أدوية القولون من السوق؟
أكد مساعد رئيس هيئة الدواء أن ما حدث لا يمثل قراراً بسحب هذه الأدوية من الأسواق، وإنما يتعلق بإعادة تنظيم توزيعها وآلية صرفها.
وأوضح أن الصيدليات الراغبة في توفير هذه المستحضرات ستتمكن من الحصول عليها بصورة طبيعية من الشركة المصرية لتجارة الأدوية، التي ستعمل على توفيرها وفق الضوابط الجديدة.
وأضاف أن الإجراءات الجديدة لن تؤدي إلى نقص الكميات أو اختفاء المستحضرات من الصيدليات، مؤكداً استمرار توافرها في السوق.
مفاجأة للمرضى.. كيف سيتم صرف الأدوية؟
التغيير الأبرز الذي سيواجه المرضى يتعلق بطريقة الحصول على هذه المستحضرات، إذ أوضحت هيئة الدواء أن صرفها سيكون بموجب وصفة طبية.
وأكد رجائي أن المريض لن يواجه تغييراً في استخدام الدواء نفسه، لكن الحصول عليه من الصيدلية سيكون مرتبطاً بوجود روشتة طبية، باعتبار هذه المستحضرات من الأدوية الوصفية التي يجب استخدامها تحت إشراف الطبيب.
لماذا تم تشديد ضوابط صرف هذه الأدوية؟
يرتبط تشديد ضوابط التداول بطبيعة مادة كلورديازيبوكسيد وانتمائها إلى مشتقات مجموعة البنزوديازيبينات، وجميعها تصرف لعلاج الأمراض العصبية واستخدامها من دون انضباط يؤدي إلى الإدمان، الأمر الذي يستدعي الالتزام بالقواعد المنظمة لتوزيع وصرف المستحضرات التي تحتوي عليها.
وتسعى الهيئة من خلال تنظيم الصرف إلى الحد من الاستخدام العشوائي لهذه الأدوية، وضمان حصول المريض عليها بناءً على تشخيص ووصفة طبية، بدلاً من شرائها واستخدامها من دون استشارة الطبيب.
