الدواء الأمريكية تشن حملة صارمة على أدوية التخسيس..ما السبب؟

FDA تحذر 25 شركة تبيع أدوية تخسيس مركبة عبر الإنترنت لتضليلها بادعاء مطابقة GLP-1 وتدعو للتأكد من الاعتماد والأمان

أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات رسمية إلى 25 شركة تعمل في مجال بيع الأدوية عن بُعد، على خلفية اتهامات بشأن إنتاج نسخ مركبة من أدوية شهيرة لإنقاص الوزن. وبحسب تقارير إعلامية، فإن هذه الخطوة تأتي ضمن تصعيد رقابي واسع من جانب الهيئة تجاه سوق أدوية التخسيس عبر الإنترنت، والذي شهد نمواً كبيراً خلال السنوات الأخيرة.

أدوية إنقاص الوزن في قلب الأزمة

تركزت التحذيرات على شركات تروّج لنسخ مركبة من أدوية تعتمد على مواد فعالة مثل «تيرزيباتيد» و«سيماغلوتايد»، وهي المواد الحيوية نفسها المستخدمة في أدوية شهيرة لعلاج السمنة والسكري مثل: «زيبباوند»، و«مونجارو»، و«ويغوفي»، و«أوزمبيك».

وقالت الهيئة، إن بعض الشركات أوحت بأن منتجاتها «مطابقة»، أو «مكافئة» للأدوية المعتمدة رسمياً، وهو ما اعتبرته تضليلاً للمستهلكين، وفقاً لوكالة «رويترز».

اتهامات بالترويج لمعلومات غير دقيقة

أوضحت الهيئة (FDA) أن بعض الشركات التي تعرض منتجاتها على الإنترنت روّجت لمنتجات مركبة على أنها مأخوذة من صيدليات معتمدة من الهيئة، أو أنها خضعت للدراسات السريرية نفسها الخاصة بالأدوية الأصلية، زاعمة أنها تحقق الفعالية والأمان ذاتهما.

وأكدت الهيئة أن هذه الادعاءات غير مثبتة علمياً، وقد تؤدي إلى تضليل المرضى بشأن طبيعة العلاج الذي يتلقونه.

ما هي الأدوية المركبة ولماذا تثير الجدل؟

الأدوية المركبة هي تركيبات دوائية يتم إعدادها بشكل فردي بواسطة الصيادلة لتناسب حالة مريض محدد، لكنها تختلف عن الأدوية المعتمدة تجارياً لأنها:

لا تخضع لمراجعة مباشرة من قِبل هيئة الغذاء والدواء، ولا تمر باختبارات الأمان والفعالية الصارمة نفسها، وقد تختلف جودتها ونقاوة موادها من منشأة لأخرى.

تشديد رقابي متواصل من FDA

تأتي هذه التحذيرات ضمن سلسلة إجراءات رقابية متصاعدة؛ إذ سبق أن وجهت الهيئة إنذارات مشابهة لشركات أخرى تعمل في المجال نفسه. كما تدرس الهيئة تقليص الاعتماد على بعض المواد المستخدمة في تصنيع النسخ المركبة من أدوية محاكاة الهرمونات (GLP-1)، وهو ما قد يؤثر بشكل واسع في سوق أدوية التخسيس الرقمية حول العالم.

الجدير بالذكر أن حجم سوق أدوية (GLP-1) قُدّر عالمياً بنحو 66.4 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن يصل إلى نحو 82 مليار دولار بنهاية عام 2026، وسط توقعات بأن يتجاوز 185 مليار دولار بحلول عام 2033، وبمعدل نمو سنوي يتخطى 12%.

رسالة تحذير للمستهلكين

وشددت الهيئة على ضرورة وعي المستخدمين عند اللجوء إلى منصات العلاج عبر الإنترنت، والتأكد من أن الأدوية الموصوفة لهم، معتمدة رسمياً من الجهات الصحية المعنية، خضعت لاختبارات أمان وفعالية دقيقة، ليست مجرد نسخ مركبة يتم الترويج لها لأغراض تجارية بحتة.